Сопровождение процесса регистрации кормовых добавок, лекарственных препаратов,
процесса лицензирования на право осуществления фармацевтической деятельности.

Ваша компания продает и регистрирует ветеринарные препараты или кормовые добавки на территории РФ?! Тогда Вы знаете, что регистрация - сложный процесс. Этот процесс требует больших затрат сил и времени. Для регистрации нужны знания, опыт взаимодействия с органами регистрации: ВГНКИ и Россельхознадзором.

Компания AgroVetConsulting (AVC) работает в сфере регистрации лекарственных препаратов и кормовых добавок с 2004 года, поэтому вам будет интересно узнать о выгодах работы с нами. Среди наших партнеров Globalvet group, Kela N.V., MSD Animal Health, Bayer, Elanco, Norbrook Laboratories Limited, Chr. Hansen, Eastman, Diafarm, Vetoquinol и многие другие.

Наши услуги:

- Регистрация лекарственного препарата для ветеринарного применения или кормовой добавки «под ключ»; Ускорение сроков подготовки досье на лекарственный препарат и кормовую добавку;
Доработка досье;
- Подберем лабораторию для проведения дополнительных испытаний: биоэквивалентность, доклинические исследования, исследования эффективности и др.;
- Получение лицензии на фармацевтическую деятельность - наши специалисты проконсультируют Вас по всем вопросам, соберут полный комплект необходимых документов, проверят соответствие помещения лицензионным требованиям и по результату подготовки подадут документы на лицензирование;
- Перевод документации на русский язык.

Некоторые возможные сценарии:

Сценарий 1: В штате вашей компании уже работает отдел регистрации.
     Решение 1: Иногда целесообразно передать ряд функций: технический перевод, доработку досье на аутсорсинг. Таким образом вы выведете больше продуктов на рынок, чтобы быстрее наращивать оборот и прибыль компании. 

Сценарий 2: Вы уже пользуетесь услугами внешнего агентства или агента.
     Решение 2: Мы будем рады рассказать об условиях работы – и выбор останется за Вами.

Сценарий 3: Вы или ваши коллеги регистрируете продукцию «в нагрузку», откладываете выполнение других приоритетных задач, проклинаете работу с «бумажками» и переписку с иностранными представителями.
     Решение 3: Мы будем рады взять эту функцию на себя и освободить ваши ресурсы для управления бизнесом и развития компании.

Cценарий 4: Ваши препараты зарегистрированы в РФ, но нет организации, ответственной за фармаконадзор, за принятие претензий от потребителя и подачу периодических отчетов по безопасности.
     Решение 4: Мы будем рады взять эту функцию на себя, особенно актуально для иностранных производителей, не имеющих представителей на территории РФ.

Сценарий 5: Иностранная компания-производитель лекарственных препаратов планирует начать бизнес в России, но не знает с чего начать, в том числе какие шаги необходимы для получения Российского GMP сертификата.
     Решение 5: Мы поможем в краткие сроки подготовить пакет документов для GMP инспектирования Вашей производственной площадки за пределами РФ.


     Важный пункт нашего стандартного договора - раздел о конфиденциальности информации, положения которого мы неукоснительно соблюдаем в работе.
Для того чтобы узнать, как быстро зарегистрировать ваши продукты, свяжитесь с нами по телефону +7(495)256-0881 или электронной почте reg@avc.vet.

     Если среди наших услуг вы не нашли решение, которое вам требуется, мы с удовольствием обсудим с вами вопрос возможного сотрудничества.



Клиенты